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色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过尚需开展验证性临床实验

栏目:车企业    时间:2021-11-29 10:15    来源: 东方财富   阅读量:13526   

有投资者在投资者互动平台提问:请问,公司2018年申报注册上市的新药CYHS1800022色甘酸钠吸入溶液,CYZS1700002龙血竭,是成功了,失败了,还是调整了现在情况怎样

色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过尚需开展验证性临床实验

康缘药业11月29日在投资者互动平台表示,色甘酸钠吸入溶液2018年申报豁免临床试验未获通过,尚需开展验证性临床实验龙血竭药材是按照药品批准文号管理的中药材,按照国家药监局审评审批要求需要按照中药仿制药进行注册申请,考虑投入产出比,该申请后续未再推进

11月25日,复星医药发布公告,控股子公司锦州奥鸿药业主动申请撤回色甘酸钠颗粒的上市许可注册申请,已获国家药监局同意。

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