华为已进入除腕部单导联心电采集器外的三款医疗器械的优先审批程序

日前，广东美国食品药品监督管理局发布广东省医疗器械注册人制度试点获批产品名单，华为腕部单通道心电采集器正式获批生产。注册证号为:广东机械准准202071705，受托人为歌尔股份有限公司，潍坊经纬高科技电子科技有限公司.

根据消息显示，华为已进入除腕部单导联心电采集器外的三款医疗器械的优先审批程序它们是腕部心电图和血压记录仪，心电图分析系统和心律失常分析系统

值得一提的是，早在今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁何刚就在微博发文指出，华为首款可测量血压的智能手表已经通过医疗器械注册测试，下一步将与专业医疗机构联合开展注册临床试验，预计将于今年下半年正式上线日前，华为也开始通过其会员App招募血压测试受试者，要求手腕周长大于200毫米，血压高于140毫米汞柱者优先

本站了解到，华为目前正在研发以家庭医疗级高精度血压测量为核心的可穿戴式血压测量设备，华为与国内知名机构已启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。一旦采购开始，未来会出现什么情况？史立臣分析道，采购后，国外的企业如果也想进入国内市场，就会拉低价格，国内价格优势如果丧失，那么市场肯定会采用价格更低的企业。所以国内企业除了提升目前的质量标准，还要加大研发速度。。

据华为官方介绍，华为医疗目前已服务超过3000家医疗卫生服务机构为医疗行业提供覆盖全面，安全可控，运维简单，面向未来的无线网络解决方案

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