重磅！首个国产新冠特效药获批，引爆数百亿元市场，青少年适应症人群为附条件批准

首个国产新冠特效药来了！

据国家药监局网站消息，12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。公司业绩的高增长一般反映了整个行业的繁荣。公司表示，盈利能力的提升主要得益于VR虚拟现实等产品销售收入的增加。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者其中，青少年适应症人群为附条件批准

11月9日至今，腾盛博药股价累计上涨近137.78%据中国证券报，券商预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿—100亿美元

背后公司什么来头。

启信宝资料显示，腾盛华创医药技术有限公司成立于2020年5月份，注册资本约为5000万元，法定代表人为罗永庆，经营范围包括技术开发，技术咨询，技术转让，药品委托生产，药品零售等。

从股权结构来看，腾盛华创的控股股东是腾盛博药医药技术有限公司，系香港上市公司腾盛博药—B的全资孙公司第二大股东是由深圳卫健委，深圳市第三人民医院举办的深圳国家感染性疾病临床医学研究中心，持股13.34%

根据消息显示，此次获批的新冠抗体药物由清华大学，深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。预计前三季度归属于上市公司股东的净利润为314亿元-361亿元，同比增长59.38%-764%。。

公司最近几天发布的III期临床结果积极腾盛博药12月5日晚间公告，公司在研的新型冠状病毒联合疗法，在疾病进展高风险的门诊患者中，住院及死亡的复合终点降低80%，治疗组受试者在28天治疗期内无死亡，而安慰剂组有9例死亡

公告还提及，此次体外嵌合病毒实验数据，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要SARS—CoV—2变异株包括以下常见病毒变异株:B.1.1.7，B.1.351，P.1，B.1.429，B.1.617.2，AY.4.2，C.37及B.1.621均保持中和活性目前正在对近期出现的B.1.1.529变异株进行检测

今年10月，腾盛博药向FDA提交了其在研的新型冠状病毒BRII—196/BRII—198联合疗法紧急使用授权申请。

中和抗体疗法，简单地说就是人为地补给抗体来支援免疫系统据中国证券报，中和抗体整体市场体量将达到80亿—100亿美元

目前，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款除了新冠中和抗体药物之外，四季度以来，国内在研的新冠小分子口服药在快速推进

国金证券表示，考虑到口服药物的便利性，产能优势及成本优势，预计2022年小分子口服药物将强劲增长。作为消费电子行业的龙头企业之一，歌尔股份有限公司近日发布了第三季度报告的预告。

产业链相关公司受关注度上升

新冠口服药CDMO产业链相关个股备受关注CRO公司博腾股份和凯莱英最近公布了神秘大单，尽管两家公司均因签订保密协议，未公布客户信息，但业内普遍认为两家公司的客户均是辉瑞

据中国证券报，西南证券预测，假设口服药物每疗程单价分别为500，300，100美元，新冠口服药物市场空间分别为120亿，72亿，24亿美元，对应我国CDMO市场规模增量分别为94亿，56亿，19亿元人民币。

中泰证券认为，新冠疫情将在12月持续催化相关板块医药板块经过前期的调整，风险得到一定释放，板块持续稳定的基本面具备吸引力，叠加疫情催化，建议重点关注寻找基本面与疫情共振的标的，尤其关注新冠口服药CDMO，研发进度靠前的国产创新药企，疫苗及检测等

国金证券表示，预计未来会是疫苗+中和抗体+小分子治疗药物三管齐下，共同控制疫情目前我国已有3个新冠疫苗加强针获批，新冠疫苗整体销售额持续增长总体来看，新冠疫苗产品在2021年的销售额将达到500亿—600亿元的体量从增长趋势看，今年三季度的销售额已经超过了一季度加二季度的销售额总和，预计四季度销售额将进一步增长，超过三季度销售额

段炼

每日经济新闻综合自国家药监局网站，中国证券报，市场信息

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