四款创新药物纳入国家医保目录研发商业化链条逐步打通
事件
日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准恒瑞医药两款1类创新药的上市,分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。
其中,达尔西利是一种周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择
脯氨酸恒格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择
创新提速,医保衔接,研发商业化链条逐步打通
伴随着公司两款1类创新品种上市,公司产品管线日渐丰富,创新动能不断提升公司聚力创新,创新药营业收入稳步增长,2021年上半年公司创新药收入达52.07亿元,同比增长43.8%,创新药营收占比已由2020年的30%提升至2021年上半年的40%,创新药对公司业绩的拉动作用正逐步凸显目前公司有超过240个项目进入临床,覆盖肿瘤,自身免疫疾病,心血管疾病,代谢性疾病等多个治疗领域同时公司仍通过自主研发和license in的方式不断扩充研发管线,如11月引进基石药业CTLA—4单克隆抗体CS1002,未来可进一步探索PD—1抑制剂与CTLA—4抑制剂的联用效果
四款创新药物纳入国家医保目录,研发商业化链条逐步打通2021年底,公司三款创新产品氟唑帕利,甲磺酸瑞马唑仑,海曲泊帕乙醇胺通过医保谈判纳入国家医保目录,此外,国内首仿药阿齐沙坦也通过医保谈判纳入医保目录我们认为,医保谈判作为药品放量的重要催化剂,是衔接创新药研发和商业化的重要一环虽然纳入医保的代价为大幅让利,但在量价博弈中,药品往往能享受药品进院的红利和新增患者数量的提升,最终通过以量换价为品种带来增量贡献
盈利预测
伴随着公司产品管线的日渐丰富,研发商业化链条的逐步打通,公司业绩全面放量未来可期最近几年来,受国家和地方带量采购的影响,公司传统仿制药销售持续下滑尽管公司短期业绩有所承压,但伴随着产品管线的不断丰富,创新药临床和商业化的持续进展,公司业绩有望得到改善值辞旧迎新之际,公司迎来两款创新药的上市,创新品种已由八款提升至十款,即将拥抱全面创新时代预计公司2021—2023年净利润分别是65.82,73.44,85.91亿元,EPS为1.03和1.15和1.34,对应2021—2023年PE分别是49/44/38倍未来,伴随着公司研发管线产品的不断落地,预计公司业绩将逐步改善,首次覆盖,给予增持评级
风险提示
研发进展不及预期,商业化进展不及预期,政策风险等
恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的布局,此次引进CTLA-4单抗是对其肿瘤管线的一个强有力的补充,尤其期待未来CS1002和卡瑞利珠单抗的联合疗法能够在更多适应症上做出有效数据,惠及更多患者。
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