艾迪药业:新老产品双线遇冷今年加速HIV新药商业化进程
在19日下午举行的业绩说明会上,爱迪药业副总裁兼首席财务官于可向包括科技创新板报记者在内的投资者表示,公司2021年和2022Q1收入和利润的下滑主要是由于公司人蛋白业务的主要客户浦田生化在报告期内减少了对公司的采购。
财报显示,2021年,爱迪药业实现营收2.56亿元,同比下降11.54%,归母净利润由盈转亏,亏损2998.56万元在Q1,2022年,公司营收3510.1万元,同比下降54.96%,归母净利润2230.27万元,同比下降296.87%
天盛华是爱迪药业粗人蛋白业务的最大客户,销售额占爱迪药业人蛋白业务的50%以上2021年7月,爱迪药业与浦田生化对双方2020年签订的年度采购框架合同进行了修订,约定原框架合同中的年交易额在合同期内不低于2亿元,年交易额修订为1亿元
2021年,浦田生化减少向爱迪药业采购人粗蛋白约7820.15万元,在Q1,2022年爱迪药业人粗蛋白业务收入较2021年同期减少约4712.98万元。
对于人类粗蛋白销量下滑的挑战,俞可表示,2022年,公司将主要从两个方面开展相应工作:一是加快艾滋病新药Ebond的商业化进程,第二,积极拓展人蛋白业务的其他方向一方面,公司大力开拓海外市场,增加乌司他丁产品出口,另一方面,加快人蛋白仿制药工作,尽快实现从上游原料粗品业务向下游成品制剂领域延伸
除了人蛋白业务,抗HIV领域是爱迪药业的另一大业务公司艾滋病新药Ebond于2021年6月25日获批,2021年12月通过医保谈判纳入2021年医保目录
但从数据层面来看,Ebond的销量并不尽如人意2021年,亿邦实现收入136.58万元假设2021年7月开始销售,月均销售收入只有22.76万元
关于Ebond的销售,爱迪药业董事长傅在回答《科技创新板报》记者提问时表示,2021年是Ebond商业化运营的铺垫阶段伴随着2022年商业运营团队的加强,销售渠道的完善,营销活动的进一步开展以及基于依诺韦林片应用的真实世界临床数据采集项目的深入开展,Ebond的市场份额有望进一步提升
除了已上市的Ebond,爱迪药业在抗HIV领域的在研产品还有AC008和ACC018其中,AC008是以Ebond为基础,联合拉米夫定和替诺福韦的三合一单片复方创新药物制剂,针对初诊HIV—1患者的新药上市申请已于2021年5月获国家美国食品药品监督管理局受理
关于AC008的最新进展,傅对科技创新板日报记者表示,AC008目前处于评审阶段公司于2022年3月初收到CDE发出的补充信息通知补充资料通知的主要内容提出,公司前期提交注册批次为3万片左右,注册批次扩大至不低于10万片同时,对原辅料控制,制剂工艺,质量控制和稳定性研究提出了改进要求公司正在按照《补充资料通知》的要求开展工作,计划于2022年5月底前提交补充资料
伴随着R&D管道的发展,公司在R&D的投资也在扩大2021年,爱迪药业R&D投资7662.43万元,同比增长68.76%,2022Q1,R&D投资2005.2万元,同比增长21.55%,占营业收入的57.14%,增幅较大
富也对《科技创新板报》记者表示,根据在研管道的进度和阶段,公司预计未来1—2年公司在的投资将持续增加。
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